Qualità
La componentistica protesica nasce da una filiera di processi – dalla progettazione alla produzione e collaudo – perfezionati e collaudati nel tempo, tali da garantire la realizzazione di componenti compatibili aventi le medesime caratteristiche dei rispettivi originali.
Il core della fase progettuale è rappresentato dall’accurato e sistematico studio delle produzioni delle case implantari originali, sostenuto dalle evidenze ottenute mediante test normati al fine di valutare la resistenza alla fatica dei componenti, simulandone e stressandone l’effettivo comportamento durante l’uso. La scelta dei materiali totalmente biocompatibili garantisce all’utilizzatore e al paziente finale la massima garanzia di qualità contribuendo alla buona e duratura riuscita del progetto protesico.
La marcatura CE dell’intera Linea Gemini sancisce la conformità dei dispositivi medici prodotti e di tutti i processi aziendali coinvolti, progettati nell’ambito di un Sistema Qualità conforme alla Norma ISO 13485:2016